Obrasci

	AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKA SREDSTVA BOSNE I HERCEGOVINE			Latinica
				Ћирилица
DOBRO DOŠLI NA INTERNET PREZENTACIJU AGENCIJE ZA LIJEKOVE I MEDICINSKA SREDSTVA BOSNE I HERCEGOVINE
		Uputstvo za uplatu administrativne takse (stupilo na snagu 24.3.2010. godine)		5 KB
		Uputstvo za uplatu troškova za obavljanje poslova Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine		115 KB
		Zahtjev za izdavanje stručnog mišljenja iz nadležnosti Agencije		58 KB
		Uputstvo za popunjavanje Zahtjeva za izdavanje stručnog mišljenja iz nadležnosti Agencije		57 KB
	REGISTRACIJA
		LIJEKOVI
		Uputstvo za dostavljanje zahtjeva za dobijanje dozvole za stavljanje lijeka u promet u Bosni i Hercegovini		165 KB
		Zahtjev za izdavanje dozvole za stavljanje lijeka u promet (Bosanski)		415 KB
		Zahtjev za izdavanje dozvole za stavljanje lijeka u promet (Hrvatski)		557 KB
		Obrazac za prijavu izmjene u dokumentaciji na osnovu koje je izdato odobrenje za stavljanje lijeka u promet (Bosanski)		342 KB
		Obrazac za prijavu izmjene u dokumentaciji na osnovu koje je izdato odobrenje za stavljanje lijeka u promet (Hrvatski)		347 KB
		Izjava o porijeklu aktivne supstance (lijek)		30 KB
		Izjava o osiguranju odgovornosti proizvođača (lijek)		44 KB
		Uputstvo za dostavljanje zahtjeva za obnovu dozvole za stavljanje lijeka u promet u Bosni i Hercegovini		120 KB
		Standardni farmaceutski termini		5 KB
		Informacija o tekstu upustva za pacijenta koji se izdaju na recept		47 KB
		Informacija o tekstu upustva za pacijenta koji se izdaju bez recepta		49 KB
		Vodič za pisanje upustva za upotrebu lijeka namjenjenog pacijentu "PIL"		57 KB
		Rezime karakteristika lijeka		58 KB
		MEDICINSKA SREDSTVA
		Spisak neophodne dokumentacije za upis medicinskog sredstva u Registar medicinskih sredstava Bosne i Hercegovine		56 KB
		Zahtjev za upis u Registar medicinskih sredstava klasa I (Obrazac REG-MS-KL_I)		190 KB
		Zahtjev za upis u Registar medicinskih sredstava klasa II (Obrazac REG-MS-KL II)		191 KB
		Zahtjev za upis "IN VITRO" dijagnostičkog medicinskih sredstava u u Registar medicinskih sredstva (Obrazac REG-IV-MS)		194 KB
		Dodatak 1		14 KB
	KATEGORIZACIJA
		Zahtjev za izdavanje zaključka o kategorizaciji		73 KB
		Uputstvo za pripremu dokumentacije za kategorizaciju		82 KB
	NEŽELJENA DEJSTVA
		Prijava neželjenih dejstava lijeka		102 KB
		Periodični izvještaj o bezbjednosti lijeka		96 KB
	KLINIČKA ISPITIVANJA LIJEKOVA
		Zahtjev za izdavanje dozvole za kliničko ispitivanje lijeka / Prijava kliničkog ispitivanja (Prilog 1)		249 KB
		Uputstvo za podnosioca zahtjeva za izdavanje dozvole za kliničko ispitivanje lijeka / Prijavu kliničkog ispitivanja (Dodatak prilogu 1)		33 KB
		Model plana (protokola) kliničkog ispitivanja (Prilog 2)		92 KB
		Zahtjev za odobrenje izmjena i dopuna kliničkog ispitivanja (Prilog 3)		78 KB
		Obavještenje o završetku kliničkog ispitivanja (Prilog 4)		95 KB
		Zahtjev za kliničko ispitivanje medicinskih sredstava (Prilog 5)		181 KB
		Svjetsko udruženje ljekara ("SUL") - Helsinška deklaracija (Prilog 6)		27 KB
		Uputstvo za plaćanje postupka za kliničko ispitivanje lijeka Agenciji za lijekove i medicinska sredstva BiH		111 KB
	PROMET I PROIZVODNJA LIJEKOVA I MEDICINSKIH SREDSTAVA
		Zahtjev za izdavanje dozvole za promet lijekova na veliko u Bosni i Hercegovini		48 KB
		Zahtjev za upis u Registar veletrgovaca medicinskih sredstava		47 KB
		Zahtjev za izdavanje dozvole za proizvodnju lijekova		51 KB
		Zahtjev za upis u registar proizvođača medicinskih sredstava		47 KB
		Zahtjev za izdavanje potvrde o postojanju i trajanju entitetske dozvole za proizvodnju lijekova u Bosni i Hercegovini		46 KB
		Zahtjev za izdavanje potvrde o postojanju i trajanju entitetske dozvole za proizvodnju medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini		45 KB
		Zahtjev za izdavanje potvrde o postojanju i trajanju entitetske dozvole za promet lijekova na veliko u Bosni i Hercegovini		44 KB
		Zahtjev za izdavanje potvrde o postojanju i trajanju entitetske dozvole za promet medicinskih sredstava na veliko u Bosni i Hercegovini		45 KB
	UVOZ
		LIJEKOVI I MEDICINSKA SREDSTVA
		Zahtjev za izdavanje saglasnosti za uvoz lijekova u Bosnu i Hercegovinu		26 KB
		Zahtjev za izdavanje saglasnosti za uvoz medicinskih sredstava u Bosnu i Hercegovinu		31 KB
		OPOJNE DROGE I PREKURSORE
		Zahtjev za izdavanje dozvole za uvoz ili izvoz opojnih droga u Bosnu i Hercegovinu		29 KB
		Zahtjev za izdavanje dozvole za uvoz ili izvoz prekursora u Bosnu i Hercegovinu		29 KB
		Zahtjev za izdavanje dozvole za uvoz ili izvoz psihotropnih supstanci u Bosnu i Hercegovinu		29 KB
		IZVJEŠTAJI O UVOZU/IZVOZU OPOJNIH DROGA, PSIHOTROPNIH SUPSTANCI I PREKURSORA
		Obavještenje svim uvoznicima opojnih droga i psihotropnih supstanci		53 KB
		Obrazac za polugodišnji izvještaj o uvozu opojnih droga i psihotropnih supstanci Štampani, ovjereni primjerak izvještaja poslati na adresu Agencije Veljka Mlađenovića b.b. 78000 Banja Luka, dok elektronsku kopiju istog izvještaja poslati na adresu izvjestaji@alims.gov.ba do 6.7.2010. godine		43 KB
		Obrazac za kvartalni izvještaj o uvozu/izvozu opojnih droga i psihotropnih supstanci za period od 1.4.2010. do 30.6.2010. godine Štampani, ovjereni primjerak izvještaja poslati na adresu Agencije Veljka Mlađenovića b.b. 78000 Banja Luka, dok elektronsku kopiju istog izvještaja poslati na adresu izvjestaji@alims.gov.ba do 6.7.2010. godine		193 KB
	OVJERA EVIDENCIJE (KNJIGE) OPOJNIH DROGA, PSIHOTROPNIH SUPSTANCI I PREKURSORA
		Zahtjev za ovjeru evidencije (knjige) opojnih droga, psihotropnih supstanci i prekursora		45 KB
	OGLAŠAVANJE
	Prijava sadržaja oglasa (reklame) za lijek / medicinsko sredstvo		61 KB
KONTROLA KVALITETA
	Zahtjev za provođenje kontrole kvaliteta svake serije aktivne supstance uvezene u Bosnu i Hercegovinu-Bosanski		56 KB
	Zahtjev za provođenje kontrole kvaliteta svake serije rizičnih i drugih specifičnih kategorija lijekova (posebna kontrola) lijeka u Bosni i Hercegovinu-Bosanski		56 KB
	Zahtjev za za provođenje kontrole kvaliteta svake serije aktivne supstance uvezene u Bosnu i Hercegovinu-Bosanski		57 KB
	Zahtjev za provođenje kontrole kvalitete svake serije aktivne supstance uvezene u Bosnu i Hercegovinu-Hrvatski		50 KB
	Zahtjev za provođenje kontrole kvalitete svake serije rizičnih i drugih specifičnih kategorija lijekova (posebna kontrola) lijeka u Bosni i Hercegovini-Hrvatski		52 KB
	Zahtjev za provođenje kontrole kvalitete svake serije uvezenog lijeka u Bosnu i Hercegovinu-Hrvatski		51 KB
Optimizirano za:
	Copyright © 2009-2010 ALiMS