AGENCIJA ZA LIJEKOVE I

 MEDICINSKA SREDSTVA BOSNE I HERCEGOVINE

Latinica
Ћирилица
DOBRO DOŠLI NA INTERNET PREZENTACIJU AGENCIJE ZA LIJEKOVE I MEDICINSKA SREDSTVA BOSNE I HERCEGOVINE
O nama
Vijesti
Mišljenja stranaka
Gdje smo
Kontakt
Obrasci
Regulativa
Lijekovi
Medicinska sredstva
Proizvođači
Veleprometnici
Korisni linkovi
Farmakovigilansa
Klinička ispitivanja
Oglašavanje
Nabavke
Komisije

PROPISI NA NIVOU DRŽAVE

LIJEKOVI I MEDICINSKA SREDSTVA

Zakon o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 58/08) - Bosanski 316 KB
Zakon o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 58/08) - Hrvatski 230 KB
Zakon o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 58/08) - Engleski 3499 KB
Pravilnik o vrsti, visini i načinu plaćanja troškova za obavljanje poslova Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 70/09) - Bosanski 89 KB
Pravilnik o vrsti, visini i načinu plaćanja troškova za obavljanje poslova Agencijeza lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 70/09) - Hrvatski 273 KB
Naredba o uplatnom računu za uplatu troškova predviđenih Zakonom o lijekovime i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 72/09) - Bosanski 162 KB
Naredba o uplatnom računu za uplatu troškova predviđenih Zakonom o lijekovime i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 72/09) - Hrvatski 266 KB
Pravilnik o načinu kontrole kvaliteta lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 97/09) - Bosanski 208 KB
Pravilnik o načinu kontrole kvaliteta lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 97/09) - Hrvatski 1218 KB
Pravilnik o načinu praćenja neispravnosti u kvalitetu lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 97/09) - Bosanski 142 KB
Pravilnik o načinu praćenja neispravnosti u kvalitetu lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 97/09) - Hrvatski 838 KB
Pravilnik o načinu prikupljanja i praćenja neželjenih djelovanja lijekova i medicinskih sredstava ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 97/09) - Bosanski 196 KB
Pravilnik o načinu prikupljanja i praćenja neželjenih djelovanja lijekova i medicinskih sredstava ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 97/09) - Hrvatski 838 KB
Pravilnik o kliničkom ispitivanju lijeka i medicinskog sredstva ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 4/10) - Bosanski 371 KB
Pravilnik o kliničkom ispitivanju lijeka i medicinskog sredstva ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 4/10) - Hrvatski 838 KB
Pravilnik o medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 4/10) - Bosanski 429 KB
Pravilnik o medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 4/10) - Hrvatski 431 KB
Pravilnik o postupku i načinu davanja dozvole za stavljanje lijeka u promet ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 15/10) - Bosanski 825 KB
Pravilnik o postupku i načinu davanja dozvole za stavljanje lijeka u promet ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 15/10) - Hrvatski 431 KB
Pravilnik o dobroj proizvodnoj praksi (GMP) za lijekove ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 24/10) - Bosanski 807 KB
Pravilnik o dobroj proizvodnoj praksi (GMP) za lijekove ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 24/10) - Hrvatski 737 KB
Pravilnik o načinu oglašavanja lijekova i medicinskih sredstava ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 40/10) - Bosanski 174 KB
Pravilnik o načinu oglašavanja lijekova i medicinskih sredstava ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 40/10) - Hrvatski 172 KB
Pravilnik o sadržaju i  načinu označavanja vanjskog i unutrašnjeg  pakovanja lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 40/10) - Bosanski 189 KB
Pravilnik o sadržaju i  načinu označavanja vanjskog i unutarnjeg  pakiranja lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 40/10) - Hrvatski 157 KB
Pravilnik o kriterijumima dodjeljivanja novčane nagrade 14 KB
Pravilnik o čuvanju službene i poslovne tajne 214 KB
Pravilnik o uslovima, okolnostima i postupku angažiranja ovlaštenih laboratorija ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 60/10) - Bosanski 221 KB
Odluka o načinu i obimu provođenja/odabira parametara za kontrolu kvaliteta svake serije uvezenog lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 60/10) - Bosanski 141 KB
Pravilnik o uvjetima, okolnostima i postupku angažiranja ovlaštenih laboratorija ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 60/10) - Hrvatski 215 KB
Odluka o načinu i obimu provedbe/odabira parametara za kontrolu kvaliteta svake serije uvezenog lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 60/10) - Hrvatski 141 KB

OPOJNE DROGE I PREKURSORI

Zakon o sprečavanju i suzbijanju zloupotrebe opojnih droga ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 8/06) - Bosanski sa listama 1707 KB
Zakon o sprečavanju i suzbijanju zloupotrebe opojnih droga ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 8/06) - Hrvatski sa listama 166 KB
Odluka o osnivanju i imenovanju članova komisije za suzbijanje zloupotrebe opojnih droga ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 73/07) 166 KB
Odluka o izuzimanju preparata od primjene kontrolnih mijera ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 20/10) - Bosanski 244 KB
Odluka o izuzimanju preparata od primjene kontrolnih mijera ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 20/10) - Hrvatski 361 KB
PROPISI NA NIVOU ENTITETA
FEDERACIJA BOSNE I HERCEGOVINE
LIJEKOVI I MEDICINSKA SREDSTVA
Zakon o lijekovima ("Službene novine Federacije Bosne i Hercegovine",broj 51/01) 225 KB
Zakon o izmjenama i dopunama Zakona o lijekovima ("Službene novine Federacije Bosne i Hercegovine",broj 29/05) 97 KB
Pravilnik o uvijetima prostora, opreme i kadra za organiziranje depoa lijekova ("Službene novine Federacije Bosne i Hercegovine",broj 22/02) 67 KB
Kriterij za izbor proizvođača lijekova i za registraciju u Federaciji Bosne i Hercegovine ("Službene novine Federacije Bosne i Hercegovine",broj 34/02) 70 KB
Pravilnik o dobroj transportnoj i skladišnoj praksi ("Službene novine Federacije Bosne i Hercegovine",broj 38/02) 113 KB
Pravilnik o dobroj laboratorijskoj praksi ("Službene novine Federacije Bosne i Hercegovine",broj 38/02) 188 KB
Pravilnik o uvjetima uvoza lijekova koji nemaju odobrenje za stavljanje u promet u Federaciji Bosne i Hercegovine ("Službene novine Federacije Bosne i Hercegovine",broj 1/03) 85 KB
Pravilnik o izmjenama i dopunama Pravilnika o uvjetima uvoza lijekova koji nemaju odobrenje za stavljanje u promet u Federaciji Bosne i Hercegovine ("Službene novine Federacije Bosne i Hercegovine",broj 41/04) 61 KB
Naredba o utvrđivanju referalnih cijena lijekova ("Službene novine Federacije Bosne i Hercegovine",broj 14/07) 1196 KB
Ispravka Naredbe o utvrđivanju referalnih cijena lijekova ("Službene novine Federacije Bosne i Hercegovine",broj 49/07) 331 KB
Pravilnik o posebnim uvijetima prostora, opreme i kadra za koje moraju ispunjavati veleprometnici lijekova i carinska skladišta ("Službene novine Federacije Bosne i Hercegovine",broj 45/03) 101 KB
Pravilnik o izmjenama i dopunama Pravilnika o posebnim uvijetima prostora, opreme i kadra za koje moraju ispunjavati veleprometnici lijekova i carinska skladišta ("Službene novine Federacije Bosne i Hercegovine",broj 45/03) 117 KB
Pravilnik o posebnim uvjetima koje moraju ispunjavati stručne institucije koje se bave ispitivanjem lijekova i postupku njihove verifikacije ("Službene novine Federacije Bosne i Hercegovine",broj 61/04) 131 KB
Pravilnik o ispitivanju bioraspoloživosti i bioekvivalenciji lijekova ("Službene novine Federacije Bosne i Hercegovine",broj 61/04) 181 KB
Pravilnik o posebnim uslovima prostora, opreme i kadra koje moraju ispunjavati proizvođači lijekova, kao i postupak njihove verifikacije ("Službene novine Federacije Bosne i Hercegovine",broj 37/05) 185 KB

REPUBLIKA SRPSKA

LIJEKOVI I MEDICINSKA SREDSTVA

Zakon o lijekovima ("Službeni glasnik Republike Srpske",broj 19/01) 3167 KB
Zakon o izmjenama i dopunama Zakona o lijekovima ("Službeni glasnik Republike Srpske",broj 34/08) 265 KB
Pravilnik o herbalnim ljekovitim proizvodima ("Službeni glasnik Republike Srpske",broj 21/04) 210 KB
Pravilnik o izmjenama i dopunama Pravilnika o herbalnim ljekovitim proizvodima ("Službeni glasnik Republike Srpske",broj 23/07) 191 KB
Pravilnik o načinu uništavanja lijekova, pomoćnih ljekovitih sredstava i medicinskih sredstava ("Službeni glasnik Republike Srpske",broj 2/96) 167 KB
Pravilnik o dobroj distributivnoj-veledrogerijskoj praksi ("Službeni glasnik Republike Srpske",broj 81/02) 59 KB
Pravilnik o uslovima za vršenje prometa lijekova i medicinskih sredstava na veliko i malo u veledrogerijama i apotekama ("Službeni glasnik Republike Srpske",broj 9/08) 524 KB
Pravilnik o posebnim uslovima za uvoz gotovog lijeka za koji nije dato odobrenje za stavljanje u promet u Republici Srpskoj ("Službeni glasnik Republike Srpske",broj 10/07) 184 KB
Pravilnik o posebnim uslovima koje moraju ispunjavati stručne institucije koje se bave ispitivanjem lijekova u postupku izdavanja odobrenja ("Službeni glasnik Republike Srpske",broj 57/06) 340 KB
Pravilnik o ispitivanju biološke raspoloživosti i biološke ekvivalentnosti lijekova ("Službeni glasnik Republike Srpske",broj 74/06) 225 KB
Pravilnik o vrsti podataka i načinu izrade izvještaja o prometu gotovih lijekova u Republici Srpskoj ("Službeni glasnik Republike Srpske",broj 10/07) 97 KB
Pravilnik o homeopatskim proizvodima ("Službeni glasnik Republike Srpske",broj 13/07) 67 KB
Pravilnik o izmjenama Pravilnika o homeopatskim proizvodima ("Službeni glasnik Republike Srpske",broj 39/08) 297 KB
Pravilnik o dobroj labolatorijskoj praksi ("Službeni glasnik Republike Srpske",broj 64/07) 102 KB
Pravilnik o propisivanju i izdavanju lijekova ("Službeni glasnik Republike Srpske, broj 89/07) 191 KB
Rješenje o povjeravanju obavljanja poslova kontrole zdravstvene ispravnosti galenskih preparata ("Službeni glasnik Republike Srpske",broj 39/08) 70 KB
Uredba o ograničenju marži u prometu roba ("Službeni glasnik Republike Srpske, broj 22/07) 113 KB
Uredba o izmjeni Uredbe o ograničenju marži u prometu roba ("Službeni glasnik Republike Srpske, broj 90/08) 188 KB
Uputstvo o primjeni farmakopeje ("Službeni glasnik Republike Srpske, broj 4/08) 529 KB
Uputstvo o utvrđivanju liste kozmetičkih i drugih sredstava za zaštitu zdravlja građana koja se mogu prometovati u apoteci ("Službeni glasnik Republike Srpske, broj 4/08) 85 KB

Optimizirano za:

 
 

Copyright © 2009-2010 ALiMS